螺桿分裝機用盤式理塞器,按塞準確可靠,采用電腦控制,觸摸屏中文菜單顯示,數控電機控制電路穩定可靠并具有自動裝粉、壓塞、倒瓶自動排出、無瓶不裝粉功能。各部件清理、裝卸、調整簡單,維護方便。
使用注意事項:
1、檢查無菌室溫濕度、風壓并做記錄,若不正常應立即通知車間主任和QA并及時處理,待正常后方可通知分裝崗位開機。
2、原料藥粉經傳遞窗紫外照射后,用75%酒精將原料粉容器表面擦洗一遍。
3、使用前核對原料批號,重量,并核對標準裝量的計算的準確性。
4、生產前核對清場合格證,合格經QA批準后方可生產。
5、在進行正式分裝前,分別檢查膠塞,西林瓶的可見異物及外觀,合格后方可使用。
6、確認百級層流罩、自動除濕機已開啟,設備運行正常。
7、檢查真空及壓縮空氣指示應正常。
8、投料前必須空負荷運行數分鐘,有異常情況立即報告。
螺桿分裝機清潔規程如下:
1、清潔頻率:每天操作前、后各清潔1次。更換品種、規格時清潔1次。維修保養后進行清潔。
2、清潔工具:不脫落纖維的超細布。
3、清潔劑:雕牌洗滌劑。
4、消毒劑:75%乙醇溶液,0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。
5、清潔方法:操作前的清潔消毒,擦拭膠塞軌道,撥盤等部件。用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。